Главная Новости Продукция Области применения Коммерческая информация Поддержка О нас     

Фармакология безопасности

Clinic.gif Изучения в области фармакологии безопасности имеют огромное значение для разработки новых лекарственных средств. Эти изучения определены как исследование потенциальных нежелательных фармакодинамических эффектов веществ на функции, в соотношении с воздействиями в рамках терапевтического диапазона и выше. Исследования фармакологии безопасности должны быть разработаны для определения соотношения дозы/реакции наблюдаемого неблагоприятного эффекта. Период действия неблагоприятного эффекта должен быть изучен (например, начало и продолжительность реакции). Обычно, дозы, выявляющие неблагоприятный эффект, должны быть сравнены с дозами, выявляющими первичный фармакодинамический эффект у лабораторных животных или у людей в соответствии с предложенным терапевтическим эффектом.

В исследованиях, в области Фармакологии Безопасности, используется несколько методов тестирования. Например, животные модели или модели ex vivo и in vitro. Животные модели, которые используются как аналогичные модели для человеческих заболеваний, могут помочь получить более глубокое понятие сути фармакологических действий, фармакокинетики и дозировки у пациентов.


При проведении исследований in vivo, предпочтительно использовать животных, не подвергавшихся наркозу. Данные полученные от необездвиженных животных с имплантированным телеметрическим прибором; данные собранные с помощью других подходящих аппаратных методов для животных, находящихся в сознании; или данные от животных, приспособленных к лабораторной среде, являются на много более предпочтительными, чем данные от ограниченных или не ограниченных какими-либо условиями животных. При использовании животных, не подвергающихся наркозу, избежание дискомфорта или боли должно рассматриваться в первую очередь.

Integrated-system.jpgНаши оборудования, LABORAS и SonoTrack , и возможность интеграции с оборудованиями третьей стороны, как например телеметрическая система от Data Sciences International, соответствуют ключевым требованиям фармакологии безопасности и делают возможным оценить воздействие тестируемых веществ на жизненно важные функции как, например, сердечно-сосудистая и центральная нервная системы. LABORAS и SonoTrack позволяют использование необездвиженных, свободно перемещающихся животных, без каких-либо требований специального обращения с ними.

Для получения дополнительной информации об исследованиях в области фармакологии безопасности и специфических требований вы можете ссылаться на следующий документ:  icon_pdf.gif руководящие указания S7a фармакологии безопасности

Дополнительная информация
Карта сайта Заявление о конфиденциальности Благосостояние животного Обратная связь
© 1995 — 2019 Metris b.v. - ??? ????? ????????.